秒速赛车攻略心得紧盯注射剂、婴幼儿化妆品…

 提示:点击图片可以放大

  1月22日,在汉召开的湖北省药品监督管理工作会议透露,湖北省构建新时期药品监管新坐标,建立覆盖药品全生命周期的科学监管制度体系,完善风险防控措施、聚焦重点高风险产品,对安全隐患零容忍

  据介绍,去年,湖北省对55家药品生产企业开展飞行(跟踪)检查,收回药品GMP(药品生产质量管理规范)证书6张、GSP(药品经营质量管理规范)证书1张,注销GMP证书1张,撤销GSP证书2张,立案查处9家,暂停生物制品企业1个品种生产。此外,查办“两品一械”案件5639件,移送司法机关案件50件,刑事判决2件,刑事处罚3人

  湖北省药品监督管理局局长邓小川直言,当前及今后一个时期,处在新药品监管体制机制构筑期、历史遗留问题化解期、药品高质量发展提升期,遇到的困难、挑战将更多、更大,要解决的问题和矛盾将更棘手、更复杂

  今年,湖北省将准确掌握全省“两品一械”生产经营企业基本情况、品种信息等,识别风险点源,实行分级分类监管。同时,综合运用日常监管、专项整治、飞行检查、监督抽验等方法,加大对重点企业、重点领域、重点环节的检查力度,提高检查覆盖率。持续开展全省药品安全“大排查、大整治、提能力、建机制”专项行动,全链条整治薄弱环节,全方位建立防控机制,全领域提升质量水平,完善不良反应监测机制,加强风险会商、预警和交流,针对高风险产品和企业,明确风险程度和防控措施

  根据部署,将对生物制品(血液制品)、特殊药品、注射剂(液)、植入类医疗器械、婴幼儿化妆品等高风险产品,实施精准监管,提高针对性和靶向性。同时,健全完善监管信息化系统,实施全生命周期可追溯监管。畅通突发事件报告机制,提升应急处置能力,完善应急处置协调机制,做到有备无患